第33回 企業交流会

講演「医療機器開発の課題、課題解決への取組み」

　
　医療の環境は絶えず変化している。医療の質を上げる医療器開発が必要な一方、医療の基盤を支える注射器や注射針などのコモディティ製品の供給は社会的責任を負う。安全性と信頼性を保つ商品開発と材料グレード変更など生産維持管理双方の課題とその解決に向けた取り組み事例の紹介を行う。

事例（1）現場の技術課題を解決するための手法連携によるプロトコル活用

　
　当社では、開発の後戻りの一因となる技術課題を解消すべく、QFD、TRIZ、Taguchi Methodを導入し全社的な活用の推進を図ってきたが、活用の機会を逃すことも多く効果も限定的であった。分析の結果、現場が抱える複雑で多種多様な技術課題の解決には、課題の明確化から解決に至るまでの論理だてた手順が必要であると考えた。そこで、誰もが活用できる手順とそれに紐づいた手法からなる“課題解決プロトコル”を構築し、現場の技術課題解決を試行してきた。今回は、この“課題解決プロトコル”のうち当部署への相談が最も多い“不具合解決プロトコル”を紹介する。

事例（2）「技術力向上と人財育成に貢献する品質工学推進活動」

 
　日産自動車の生産技術部門では、「技術力向上と人財育成に貢献する」事を目指し、品質工学の推進活動を展開している。品質工学の活用での「質の向上と量の拡大」を狙い、「3つのつなげるスキーム」を策定し、活動を促進している。その中の一つである「手法をつなげる」は、各種の手法活用での知見をつなげ、活用の質向上を狙っている。本発表では、活動の体制、取り組み内容と、「3つのつなげるスキーム」について解説する。

事例（3）「基本機能の展開による光学ガラスの技術開発」

 
　光学レンズは、素材となる光学ガラスの溶解からプレス加工、研磨、コーティングと多くの工程を経て製造される。レンズに求められる機能に対し、我々はプロセス機能展開表を活用し、独立した機能はシステムを分割して最適化を進めてきた。本報では、光学ガラスの新硝種および改良品の開発にあたり、溶解工程における垂直立ち上げを目指し、実験室での小規模評価に品質工学を活用した事例を紹介する。

事例（4）「医療機器開発における人財育成と安定性を追求した技術開発」

 
　甲府工場は、シリンジや針など汎用医療機器の開発、製造を担う拠点である。開発技術部門では、新たな価値を提供する「製品開発」と「量産製品の維持・改善」の開発業務を行っている。これまで以上に圧倒的なスピードで価値ある製品の開発を進めるには、技術者の生産性向上は必須ある。その施策とし、クドバスを活用した技術者人財育成と技術開発ステップ展開による安定性を追求した技術開発に取り組んでいるのでその事例を発表する。